Biosimilars: Eine neue Generation von Biopharmazeutika
Der Begriff „Biosimilar“ (Similar Biological Medicinal Product) steht für Folgepräparate (meist) patentierter biotechnologischer Arzneimittel. Da der Herstellungsprozess von Biopharmazeutika nicht öffentlich zugänglich ist, ist für die Entwicklung von Biosimilars ein hohes Maß an Know-how erforderlich über das weltweit nur wenige Unternehmen verfügen. Sandoz/Hexal hat in diesem innovativen Bereich eine klare Pionierrolle übernommen.
Die wissenschaftliche Prüfung von Biosimilars für die Zulassung stellt Herstellerfirmen, beteiligte Forschungsinstitute und anfangs auch die Zulassungsbehörden vor neue Herausforderungen.
Es wird erwartet, dass der Anteil von Biopharmazeutika ab 2010 um 12-15% pro Jahr wachsen wird. Angesichts dieser in Zukunft steigenden Bedeutung von biopharmazeutisch hergestellten Arzneimitteln wird sich Sandoz/Hexal auch weiterhin dafür einsetzen, qualitativ hochwertige und preisgünstige Biosimilars zu entwickeln und anzubieten, um dadurch weiterhin einen Beitrag zur Wirtschaftlichkeit in der Arzneimittelversorgung leisten.